聚焦2026全国两会 2026年全国两会大幕已开启，医药行业作为关系国计民生的重要领域，再次成为代表委员们建言献策的焦点。围绕“健康中国”战略，代表委员们聚焦药物研发、中医药资源、创新药落地等核心议题，提出了诸多具有前瞻性和建设性的建议，旨在推动我国医药产业迈向高质量发展新阶段。   郝海平 全国政协委员   聚焦生物医药这一新兴支柱产业 全国政协委员、中国药科大学校长、民盟江苏省委员会副主委郝海平针对我国原创药物产业存在的对外部数据库依赖、研发同质化（扎堆热门靶点）以及基础研究转化率低三大核心短板，并结合国际AI技术重塑研发与监管体系的竞争态势，提出了一项以“人工智能药学国家实验室”建设为核心的系统性发展提案。他建议，通过建设该国家实验室，整合国内分散的创新资源，打破数据孤岛，并构建自主可控的数据与算法体系，从根本上提升我国原创靶点发现与药物设计能力，预计可将药物研发周期缩短60%以上。为支撑这一目标，提案还同步规划了推动数据要素有序流通、以应用示范牵引产业升级、培育“耐...

聚焦2026全国两会 2026年全国两会大幕已开启，医药行业作为关系国计民生的重要领域，再次成为代表委员们建言献策的焦点。围绕“健康中国”战略，代表委员们聚焦创新药出海、中医药现代化、养老服务等核心议题，提出了诸多具有前瞻性和建设性的建议，旨在推动我国医药产业迈向高质量发展新阶段。   赵菁 全国人大代表   AI深融中医药产业促创新助“出海” 全国人大代表、步长制药副董事长赵菁表示，AI融入中医药全链条是行业趋势。当前中医药产业已进入高质量发展新阶段，“十五五”期间将迎来全面升级。推动AI融入中医药产业，旨在重构文化新生态，激活古籍智慧，提升国际话语权。她建议，研发端支持建设中医药大模型创新平台，缩短新药研发周期；产业全链条管控环节实现数字化溯源与质控；生产加工环节推动智能化改造；流通环节打造“AI+区块链”智慧流通生态，建立全国统一的溯源大数据系统，实现全环节可追溯；同时优化跨境流通服务，开发AI多语言适配模块，助力中医药“走出去”。   ...

二月的最后一天，我们迎来了第十九个国际罕见病日。世界卫生组织将罕见病定义为发病率在0.65‰~1‰的疾病。在中国，根据《中国罕见病定义研究报告2021》，罕见病是指新生儿发病率小于1/10000、患病率小于1/10000、患病人数小于14万的疾病。目前对罕见病有明确界定的文件是《第一批罕见病目录》和《第二批罕见病目录》，共计纳入了207种罕见病。   01国内外罕见病治疗现状分析   国家卫健委发布的前两批《罕见病目录》共纳入207种罕见病，其中第一批121种，第二批86种。   截止至2025年年底，148种疾病在中、欧盟集中【注】 、美、日任意一个国家地区有治疗药物获批相关适应症上市，占目录疾病总数的71.5%。其中，第一批有77种，第二批有71种，分别占各批次目录疾病总数的63.6%和82.6%。   中国有治疗药物获批上市的罕见病数量为105个（第一批53个，第二批52个），总数略少于国外（主要指欧盟集中、美、日等国家地区）。     前两批罕见病目录中分别有24个和19个疾病在中国没有药物获批相关适应症，但欧盟集中、美、日任意一...

近日，工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》（下称《方案》）。《方案》的出台，标志着政策重心从“十四五”时期构建覆盖全民的中医药服务体系，转向了聚焦中药工业全产业链“质量”与“韧性”的发展。     2025年H1，全国中药材种植面积突破7800万亩，较2021年明显增长；行业总产值预计超1.2万亿元，提前完成“十四五”目标。其中，中成药市场规模逾5000亿元，中药饮片约3000亿元，药食同源产品达350亿元，相关项目融资规模较2021年增长3倍以上。在“三结合”审评证据体系引领下，中药新药研发活力迸发，根据Pharma ONE数据显示，2021-2025年期间，中药新药累计获批65个，中药1类创新药28个。中药产业市场规模保持稳健增长，2024年规模以上企业营收合计达万亿。   然而，“好药材难寻”“生产过程依赖经验”“产业链协同松散”等结构性矛盾制约着中药工业向高价值链攀升。《方案》直指这些问题：以全产业链协同为主线，...

2025年四季度，国家相关部门围绕中医药创新发展、集采/医（商）保目录调整、提高药品供应保障能力、推动医药数据共享应用、基层医疗水平提升等方面重点工作发布相关文件30余项，以下就重点政策进行解读。 一、谋划十五五重点方向 2025年10月20日至23日，中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议在北京召开，审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，为十五五期间医药领域的发展指明了方向。医药领域重点提及实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动，加快新兴产业规模化发展。前瞻布局未来产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，推动生物制造、脑机接口等成为新的经济增长点。建设开放共享安全的全国一体化数据市场，实施人工智能+行动，加强人工智能同产业发展、民生保障等相结合。健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策。发挥各类商业保险补充保障作用。加快建设健康中国。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗；实施...

新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）已公布，并将于2026年5月15日起施行。当新版《条例》将“数据保护”写入，医药行业的游戏规则将发生一场静默但深刻的变化——药物研发中产生的海量试验数据，不再仅仅是通向批件的“路费”，而成为可测量、可定价、受法律保护的核心战略资产。 药物研发是一场昂贵的竞赛，其中约70%的成本和时间都投在临床试验。以往，这些数据的主要价值在于“一次性兑换”一张药品注册证书，新《条例》实施后，数据本身变成了能够持续产生商业价值的“矿产”。   数据确权 从“沉没成本”到“法定资产”的价值重估 新版《条例》中最具里程碑意义的条款之一，是明确对含有新型化学成分的药品的未披露试验数据提供不超过6年的保护期。这一条款彻底改变了研发数据的性质：过去，药企在临床试验上投入巨资，产生的数据在后续构成了仿制药申请企业对原研企业数据资产的“搭便车”行为。如今，这些数据被赋予了独立的排他性权利。...

近日，FDA药品评价与研究中心（CDER）发布了《2025年新药治疗审批报告》，揭示了过去一年在药物创新、审批效率与可及性方面的关键进展。   根据报告，2025年CDER批准了46个新药，其中首创新药（FIC）占比高达43%。这一数据显示出美国医药行业在创新疗法开发上的强劲势头。罕见病治疗领域更是创下历史纪录，获批新药中有50%是针对罕见疾病的疗法，平均每两个新药中就有一个聚焦于小群体患者的医疗需求。更引人注目的是，72%的新药通过了一项或多项加快开发和审评方法获得批准，FDA的高效审评机制为创新疗法快速进入市场开辟了绿色通道。   首创新药占比达43%   2025年，CDER共批准了46种新药，其中包括34种新分子实体和12种新型生物制剂。这一数字与近五年的平均水平持平，并高于自2007年以来的历史年均值（38种）。若算上生物制品评价与研究中心（CBER）的审批，全年共有58项新药获批。   其中最引人注目的是首创新药的涌现：在46种新药中，有20种（43%）被认定为具有全新作用机制的药物，例如：Journavx（suzetrigine）...

2025年，中国医药产业正在发生一场明显的转向。药品申报数量仍然维持在高位，但这种表面的活跃，已经难以掩盖产业内部的真实变化。增长不再均匀分布，不同路径之间的差距正在被迅速拉开。一方面，绝大多数成熟品种回归以规模和成本为核心的竞争逻辑，仿制申报占据主导；另一方面，只有极少数项目，试图通过全球范围内的临床数据，进入更高层级的定价体系。在这两条路径之外，既不具备规模优势、也缺乏全球化能力的企业，正在失去缓冲空间。行业并未整体降速，但留给“中间状态”的位置，正在快速收窄。   01成熟治疗领域：仿制药占比96%，规模化是竞争底线   在心血管与抗感染等成熟治疗领域，申报端的结构特征表明行业正回归制造业的成本竞争逻辑。 数据显示，在2025年的重点治疗领域申报中，补充申请与仿制药占据了96%的市场份额，1类新药占比极低。这一数据结构并非意味着研发停滞，而是企业在集采常态化背景下的理性选择。   对于石家庄四药、苏州东瑞等在普药领域深耕的企业而言，当前的策略重心是通过一致性评价与产能优化，在集采续约...

2026年开年，GLP-1药物的关键词是“口服化”“多靶点”“适应症扩张”“价格战”。市场正从注射剂主导，快速向口服便捷用药、更强效多靶点药物演进。作为糖尿病治疗领域的前沿代表，GLP-1的进展折射出糖尿病药物市场的深刻演变。糖尿病药物作为全球慢病管理的核心治疗手段，其市场规模在持续扩容与迭代，传统药物与新疗法在院内外渠道共同勾勒出该领域格局。中国医药工业信息中心PDB数据显示，2025年Q1-Q3，国内全渠道市场糖尿病治疗药物销售额达887亿元。 数据来源：PDB药物综合数据库-国内全渠道放大，中国医药工业信息中心   相较于多数专科治疗药物，糖尿病用药因患者需终身管理、并发症多样且治疗目标综合，其市场呈现出需求基数庞大、用药路径复杂、且长期依从性驱动增长的鲜明特点。根据PDB数据显示，近三年糖尿病用药市场呈现连续增长，除MAT22Q3因第六批胰岛素专项集采带来过销售额回落，MAT23Q3、MAT24Q3和MAT25Q3分别增长2.41%、7.83%、4.19%，整体市场增长强劲。 01 国内院...