本月仿制药过凭再添新军，111个药品（按通用名+剂型细分统计）通过/视同通过一致性评价，涵盖17个心血管系统用药、16个抗感染药、13个消化系统用药、12个呼吸系统用药，以及血液和造血系统用药、内分泌及代谢调节用药等多个治疗领域，进一步丰富了国产优质药品的供给。

其中，新注册分类仿制药上市视同过评的有89个（按通用名+剂型细分统计），一致性评价补充申请过评的有27个（按通用名+剂型细分统计）。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—一致性评价进度板块，中国医药工业信息中心

说明：按通用名+剂型细分统计

在通过或视同通过一致性评价的111个药品中，有1款首仿品种，为国产药品。2月份，在通过或视同通过一致性评价的药品中，有5个品种是首家过评品种。

表1：2026年2月获批的首仿药

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—一致性评价进度板块，中国医药工业信息中心

表2：2026年2月首家过评的仿制药

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—一致性评价进度板块，中国医药工业信息中心

2026年2月份，共有111个药品通过或视同通过一致性评价，涉及137个品种，其中有21个品种为多企业过凭。竞争最为激烈的是维生素B6，共有5家企业过评；其次是玻璃酸钠，共有4家企业过评；再者是米诺地尔、氨溴索、氨基葡萄糖，共有3家企业过评。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—一致性评价进度板块，中国医药工业信息中心

在2月份通过或视同通过一致性评价的药品，涉及到了128家企业，其中有9家企业是多品种过评，在单家企业过评数量上，珠海润都制药、浙江赛默制药、温岭市创新生物医药、石家庄凯达生物、陕西天宇制药、南京海纳制药、哈药集团、成都天台山制药和北京四环科宝制药以过评2个品种数量并列首位。

在2月份的一致性评价申请品种数量方面，整体持续上升趋势，2月申报一致性评价申请数量202个（按通用名+剂型细分统计），涉及194个品种。其中，2月份申报一致性评价补充申请一共23个（按通用名+剂型细分统计），涉及23个品种；从新注册仿制药来看，2月份一共179个（按通用名+剂型细分统计），涉及172个品种。其中，按新3/4类仿制药申报的有177个（按通用名+剂型细分统计），涉及170个品种；按新5.2类仿制药申报的有2个（按通用名+剂型细分统计），涉及2个品种。

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—中国药品注册申报板块，中国医药工业信息中心

说明：按通用名+剂型细分统计

2月，从首仿品种申报一致性评价的情况来看，新注册仿制药有23款；从存量仿制药品种申报一致性评价补充申请的情况来看，首家申报补充申请有2款。