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  • 2026-05-28
    医药地理
    药品与我们每个人息息相关,头疼脑热、慢性病管理、大病治疗……当我们把药片吞下时,很少有人会去想:这个药安全吗?它可能会带来什么风险?近日,国家药品不良反应监测中心发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2025年)》,报告不仅全面反映了我国药品不良反应监测情况,也提示着我们每个人该如何更安全地用药。     272.8万份安全警示 2025年,全国共收到272.8万份药品不良反应/事件报告。自1999年至今,累计报告已达2860万份。这个数字可能会让你感到不安——这么多不良反应?药还安全吗?   药品不良反应是药品的固有属性,一般来说,所有药品都会存在或多或少的不良反应。 报告数量的增加,并不代表药品安全水平下降,反而意味着我们掌握的信息越来越全面,对风险的认知越来越清晰。打个比方:就像雷达监测系统越灵敏,探测到的飞行物就越多,我们对空域安全的掌控力反而越强。   2025年的严重不良反应报告达到50.8万份,占同期报告总数的18.6%。而新的和严重报告占比达到34.3%。这些数字的提升,恰恰说明医疗...
  • 2026-05-28
    医药地理
    Pharma ONE药物研发大数据平台显示,2018–2025年间,NMPA批准的1类创新药总体呈波动上升态势,2018-2021年小幅增长,2022年略有回落,2023-2025年再度攀升并刷新峰值,今年一季度获批14个,单季数量已接近2024年全年的三分之一,但仍略少于2025全年的四分之一,有望延续强劲的增长势头,进一步彰显我国创新药研发与审批的蓬勃活力。   2018-2026Q1国内获批的1类创新药数量 来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心   从治疗领域看,2026一季度年NMPA批准的1类创新药仍以抗肿瘤药为主,共3款,占比高达22%,内分泌及代谢调节用药及抗感染药紧随其后,各有2款,占比均为15%。其余治疗大类(包括血液和造血系统系统、呼吸系统、心血管系统等)各占1款,呈现出多元化的布局趋势。值得注意的是,在神经等机制更复杂、转化路径不确定性更高的领域,一季度暂未有新药获批。随着脑科学、基因治疗等前沿技术的持续推进,这些领域有望在未来迎来更多创新突破。   2026Q1国内获批的1类创新药治疗大类分布 来源:Pharma...
  • 2026-03-30
    医药地理
    当地时间3月26日,Neion Bio,一家正在利用鸡蛋开创复杂生物药全新生产路径的新兴制药公司,宣布已与一家暂未透露名称的全球大型制药公司达成合作,共同开发三种以上生物类似药单克隆抗体。这项合作不仅是Neion Bio的首个商业项目,也标志着其独特的Raptor技术平台正式进入业界视野。     “鸡蛋造药”   Neion Bio的核心技术在于利用鸡蛋作为“生物反应器”来生产重组生物制剂。公司联合创始人兼首席执行官Dimi Kellari指出,传统的生物制造工艺“几十年来未曾改变”,如今已成为开发突破性新药的“主要瓶颈”,也制约着现有重要药物的供应和本土化生产。   而Neion的技术平台则旨在消除传统生物制造的资金密集性和工艺限制,实现高度可扩展和稳健的生产,同时大幅降低开发和供应成本。   公司之所以选择鸡蛋,是因为将其视为“自然界最强大的分子工厂”。联合创始人兼首席技术官Sam Levin博士解释,通过对普通鸡蛋中“自给自足、天然无菌的囊泡”进行重新工程改造...
  • 2026-03-30
    医药地理
    3月13日,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布,明确了2026-2030年我国经济社会发展的战略方向,其中“医药”和“大健康”相关内容贯穿多个篇章——从科技创新到产业升级,从医保支付到银发经济……多个维度释放出未来五年产业发展重磅信号。   相比“十四五”规划纲要,“十五五”规划纲要在医药相关领域有哪些描述上的变化?小编整理了一张表,带您速看: 说明:中国医药工业信息中心整理 以下从十个维度,为您摘录十五五规划纲要中与医药相关的核心原文:   01 研发创新 第三篇  第八章 第二节 强化战略前沿领域科技布局 “瞄准世界科技前沿强化系统布局,实施人工智能、量子科技、生物科技、新能源等科技战略部署,加快突破基础理论和底层技术,促进转化应用。” 第三篇  第八章 第三节 全面提升基础研究水平 “鼓励开展高风险、高价值基础研究,营造鼓励探索、宽容失败的良好环境。围绕极宏观、极微观、极端条件、极综合交叉的科学...
  • 2026-03-30
    医药地理
    刚刚,国家医保局晒出了2025年“成绩单”。在这份《2025年医疗保障事业发展统计快报》中,我们提炼出几个令人惊喜的关键词:“生得起”、“病有保”、“药不贵”。让我们来看一看这份报告背后,那些藏在数字里的“民生温度”。 为了“敢生、愿生”, 医保做了多少努力?   2025年,是生育支持政策密集落地的一年。如果说去年的政策还在“纸面”,今年已经真金白银地落到了“临床”。报告中有一组数据特别亮眼:全国累计超323.97万人次接受了辅助生殖医保项目治疗,惠及160.18万人。   这意味着什么?意味着有160多万人,因为医保的介入,距离拥有自己的宝宝更近了一步。从2025年1月1日起,全国各地陆续将“取卵术”、“胚胎培养”等辅助生殖项目纳入医保。这对于无数渴望生育却面临困难的家庭来说,无异于一场“及时雨”。   不仅如此,30个省份将分娩镇痛纳入医保,让准妈妈们不必再因为费用而在“忍痛”和“舒适&rdq...
  • 2026-03-30
    医药地理
    聚焦2026全国两会 2026年全国两会上,医药行业作为关系国计民生的重要领域,再次成为代表委员们建言献策的焦点。围绕“健康中国”战略,代表委员们提出了诸多具有前瞻性和建设性的建议,旨在推动我国医药产业迈向高质量发展新阶段。   乔杰 全国政协委员、中国工程院院士   组建临床研究“国家队” 助力医药创新 中国医药创新的“青苗”,其“质”与“量”令国际瞩目。乔杰介绍,目前我国在研临床研究项目总数超20万项,每年发表医学论文总数位居世界第一;中国医药保健品进出口总额超2000亿美元,创新药获批数量、对外授权总额均创历史新高……在此形势下,留住“青苗”,育好“青苗”,尤为重要。   “卖青苗”的说法,乔杰认为,一方面源自医药创新的市场回报激励不足,另一方面是受制于创新药的临床研究能力和效率。“现阶段存在‘基础创新活跃,临床转化不足’等问题。”她说,“原因之一,在于指导临床研究的理论和方法发...
  • 2026-03-30
    医药地理
    全国两会正如火如荼进行,代表委员们高度关注仿制药的质量升级与临床替代,仿制药是我国化学药市场的重要支柱,在降低医疗负担、保障用药可及性方面发挥着关键作用。中国医药工业信息中心Pharma ONE数据库显示,2026年2月,从注册审评视角来看,全国共有200件仿制药获批上市,涉及119个品种。     111个仿制药过评 本月仿制药过凭再添新军,111个药品(按通用名+剂型细分统计)通过/视同通过一致性评价,涵盖17个心血管系统用药、16个抗感染药、13个消化系统用药、12个呼吸系统用药,以及血液和造血系统用药、内分泌及代谢调节用药等多个治疗领域,进一步丰富了国产优质药品的供给。   其中,新注册分类仿制药上市视同过评的有89个(按通用名+剂型细分统计),一致性评价补充申请过评的有27个(按通用名+剂型细分统计)。   数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台—一致性评价进度板块,中国医药工业信息中心 说明:按通用名+剂型细分统计     1个首仿药获批上市,5个品种首家过评 在通过或视同通过一致性评价的111个药品...
  • 2026-03-30
    医药地理
    聚焦2026全国两会 2026年全国两会大幕已开启,医药行业作为关系国计民生的重要领域,再次成为代表委员们建言献策的焦点。围绕“健康中国”战略,代表委员们聚焦AI医疗、公共卫生服务和肿瘤防治等核心议题,提出了诸多具有前瞻性和建设性的建议,旨在推动我国医药产业迈向高质量发展新阶段。   蔡秀军 全国政协常委   建立全域AI辅助诊疗平台,实施中医药AI创新工程 全国政协常委,中国科学院院士蔡秀军提出,建立覆盖省、市、县、乡四级的全域AI辅助诊疗平台,设立国家级AI医疗重点专项,开展核心技术攻关,打造高性能远程智能诊疗系统,实施基层医疗AI赋能工程。同时,搭建国家、省、市三级健康医疗大数据中心,实施全民健康AI守护计划,将健康管理服务纳入医保支付范围,建立慢性病管理的智能化与自动化平台。面对中医药传承创新的难题,蔡秀军建议,实施中医药AI创新工程,通过设立中医药人工智能创新专项,研发高精度中医四诊智能设备,建立中医诊断客观评价体系,以技术赋能传统医学传承创新。蔡秀军举例说:“可以开展...
  • 2026-03-30
    医药地理
    聚焦2026全国两会 2026年全国两会大幕已开启,医药行业作为关系国计民生的重要领域,再次成为代表委员们建言献策的焦点。围绕“健康中国”战略,代表委员们聚焦中药智药、老年医疗、罕见病和创新药等核心议题,提出了诸多具有前瞻性和建设性的建议,旨在推动我国医药产业迈向高质量发展新阶段。   肖伟 全国人大代表   建议构建中药制药工业智能化大模型 全国人大代表、中国工程院院士肖伟结合“人工智能赋能实体经济”热点,提出继承、发展、利用中医药需借助人工智能,其中“中药工业智能大模型”将扮演关键角色。他强调,中药制造正从机械化、自动化向数字化、智能化转型,但当前生产过程存在海量数据难以关联、信息孤岛等问题,制约了效率与质量提升。为此,肖伟建议构建中药制药工业智能化大模型,将AI技术全面融入原料筛选、工艺研发、质量管控、生产制造全链条,以数智化推动中药标准化、现代化。在加快大模型落地方面,他提议强化科研成果转化与推广,鼓励企业整合科研资源,突破AI算法、大数据等核心技术,并由国...
  • 2026-03-30
    医药地理
    全国两会正在北京火热召开。官方专题以5大关键词为今年两会定调:“十五五”开局、积极有为、投资于人、智能经济、投融资综合改革。 5个宏观坐标下,医药领域的政策导向逐渐清晰:生物医药首次进入“支柱产业”序列,商业健康保险被明确要“加快发展”,宏观政策强调“投资于人”。   01 “十五五”开局: 从“新兴产业”到“支柱产业” 2024年政府工作报告首次提及“创新药”,要求加快创新药等前沿新兴产业发展,同时提出积极打造生物制造、商业航天等新增长引擎。2026政府工作报告则明确“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。从“新兴”到“支柱”, 两字之差,是国家对生物医药产业从“培育”到“倚重”的战略定调。   数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心;按通用名计   Pharma ONE数据库显示,2017年至2025年,获批上市的1类创新药持续增长,...

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