025年药品申报依旧呈上升态势，根据中国医药工业信息中心Pharma ONE药物研发大数据平台统计，2025年药品审评中心（CDE）共受理5354个品种（按通用名计），按受理号计18359件，其中临床申请3658件，上市申请5249件，补充申请8645件，以下为2025年的药品注册审评情况。   2025药审图谱： 国产引领，进口回暖，前沿竞速   近六年新药IND申报数量增长迅猛，2025年依旧保持增长态势，全年新药IND申报（3493件）及获批（2835件）受理号均达到历史新高。 数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—中国药品注册申报板块，中国医药工业信息中心（按受理号计）   国产新药自2022年至2025年IND申报数量增速明显，尤其是国产生物制品新药，2025年申报受理号数量达到历史新高，共计1153件，2022年至2025年CAGR达到17.11%；进口化学药新药申报在2022年至2024年连续三年呈现下降，2025年申报明显上升，可见跨国药企调整策略，重新加码中国市场。 数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台—中国药品注册申报板块，中国医药工业信...

本文数据来自PDB药物综合数据库、RPDB国内零售药店数据库。 数据来源：PDB药物综合数据库-国内全渠道放大，中国医药工业信息中心   相较饮片汤剂，中药颗粒剂将辨证处方浓缩成三秒即溶的一小袋，用药依从性更好，自2015年至2023年，中药颗粒剂国内市场均呈现增长态势，2024年由于中药集采执行，挤除部分药品溢价，中药颗粒剂市场销售额有所下降。根据PDB数据显示，近五年中药颗粒剂国内市场销售额在MAT23Q3突破700亿元，MAT24Q3和MAT25Q3分别回落至664亿元和588亿元。   01 国内院端：步长11亿一骑领跑，TOP10独家品种树起“护城河”   在国内公立医院市场，中药颗粒剂销售额自2020年起至2024年呈现逐年增长态势，五年CAGR为11.86%，2021年突破150亿元大关，2024年达到190亿，2025年Q1-Q3销售额同比下降13.55%。究竟是哪家遭遇业绩“锁喉”，又是哪家在悄然增长？ 表1：2025年Q1-Q3国内院端市场中药颗粒剂TOP10集团 数据来源：PDB药物综合数据库-国内院端放大，中国医药工业信息中心（销...

为优化我国药品供应保障体系，进一步提高药品供应保障能力，优化产业结构，国家卫健委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，经向社会公开征求意见后按程序印发实施了《第四批鼓励仿制药品目录》，并于今日发布了相关政策解读。   目录主要特点   第四批目录收录21个品种、47个品规。主要有三个特点：一是结合临床需求和疾病负担遴选适宜药品。第四批目录收录药品是国家卫健委组织多部门、多学科专家遴选论证产生，综合考虑临床指南推荐和国内在研情况等药品信息，经专业科别咨询、剂型规格逐一讨论和专家独立投票等多种形式，充分听取临床、药学、药品审评、知识产权等方面专家意见，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。二是提升治疗依从性。如治疗精神分裂症的卢美哌隆，收录10.5mg、21mg、42mg共3个规格满足临床用药剂量调整需求。三是保障研发生产可行性。本次遴选结合前三批目录实施情况，通过联合...

2025年，按国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的1类或1.1类新药计算，NMPA共批准了77款1类创新药上市，其中进口创新药11款，国产创新药66款。从药物类型来看，涉及48款化学药品、23款生物制品和6款中药及天然产物，数量上破纪录。 *说明：创新药指经NMPA批准上市的注册分类为1类或1.1类的药品。     据中国医药工业信息中心统计，2017–2024年间，NMPA批准的1类创新药总体呈波动上升态势：2017–2020年小幅增长，2021年跃升至近39件高点，2022年略有回落，2023-2025年再度攀升并刷新峰值，可见我国自主创新活力持续增强。   数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心；按通用名计   从治疗领域看，2025年NMPA批准的1类创新药仍以抗肿瘤药物占比最高，抗感染药紧随其后。与既往年度相比，获批上市的药物治疗领域有所扩围，感觉器官用药、抗变态反应药物、泌尿系统用药、免疫调节剂等均有涉及。其中，靶向CDK4、CDK6的品种有5个，靶向HER2的品种有5个，其次是EGFR靶点位列第二...

2025年，中国医药投融资市场正式告别“流动性普惠”，步入以“供给侧硬着陆”为特征的范式转移期。虽然月融资事件缩减六成，但单笔融资均价却逆势创下2.18亿元的历史新高。这种“量缩价升”的背离，标志着资本正在进行一场深刻的“防御性洗牌”：低水平重复创新加速出清，资源向具备高技术壁垒的头部标的精准集聚。在此背景下，A轮成为锚定确定性的战略支点，而国资则发挥“压舱石”效应主导存量整合，推动产业向平台化高质量进化迈进。     01   缩表与出清：月融资事件缩减六成背后的“防御性洗牌”   1月至11月，市场活跃度呈现显著下行态势，54起的月融资事件数较年初峰值缩减近六成。如果仅从体感出发，这条近乎垂直的下行曲线确实令人不安，但若透视资产结构，这实则是资本对“Me-too项目”进行的加速出清。这种回调并非单纯的行业衰退，而是资本在支付端改革压力下做出的防御性调整。     换言之，这场“暴力缩表”是对医药工业供给侧的一次...

2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了45款新药，延续了过去审评审批的高效节奏，体现出全球医药创新持续活跃的态势。本文将从获批数量、药物类型、重磅突破等维度，深度解析2025年FDA新药批准趋势，展望未来医药研发的方向与挑战。       01   近五年FDA新药获批趋势   Pharma ONE药物研发大数据平台显示，2025年FDA批准的新药数量处于近几年中位水平。这一稳定性反映出FDA在新药审评方面已形成成熟高效的体系，既能保障创新药尽快上市，又未因追求数量而降低标准。从疾病领域来看，肿瘤、免疫、罕见病等仍是新药获批的“主战场”，且越来越多产品体现出“精准化、靶向化、个体化”的特点。   近五年FDA批准的新药数 来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心 点击“阅读原文”获取更多数据   在时间分布上，批准数量呈现明显的“前低后高”特征。上半年批准节奏较为平缓，月均批准数量维持在2至3款；进入下半年后，审评速度明显提...

近日，国家发展改革委、商务部公开发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》。在医药领域，目录新增了核酸类药物的开发生产、零磁医学装备的研发与生产等内容，并将互联网+医疗健康服务等更多服务消费条目纳入全国鼓励范围，为全球资本清晰指明了未来最具潜力的投资方向。 Pharma ONE药物研发大数据平台显示，2025年1-10月，国内医药市场保持活跃态势，期间累计发生投融资事件近千起，已披露的总融资金额突破千亿元人民币大关，展现出资本对医药行业的持续关注与投入。   从融资轮次分布分析，一方面，早期融资（A轮及以前）事件最为活跃，表明资本仍在积极布局前沿创新源头。另一方面，直接面向上市通道的后期融资（如IPO、定增）与寻求产业协同的战略投资也保持了一定热度。相比之下，需要持续“烧钱”推进临床的中后期阶段（B轮到E轮）融资事件明显减少，反映出资本在该阶段的选择日趋谨慎，更聚焦于技术壁垒高、商业化路径清晰的项目。整体而言，市场投资逻辑正从广撒网转向精筛选，价值判断更为理性。 2025年1-10月国内医药市场投融资事...

近日，国际顶级期刊Nature Reviews Drug Discovery发布文章——预测2026年全球十大畅销药物。这不仅是一张关于未来药品销售额的排行榜，更是一幅映射全球医药研发趋势、市场竞争格局与疾病负担变迁的产业“战略图”。榜单背后，既有“老牌药王”的守擂之战，也有“代谢新贵”的颠覆之势。在这场没有硝烟的“药王争霸赛”中，我们究竟能看到哪些信号？本文将为您深入解读。         01   代谢风暴：GLP-1赛道“杀疯了”   本次预测榜单的最大看点，非GLP-1类药物莫属。礼来（Eli Lilly）的替尔泊肽（Tirzepatide）以两款产品——用于糖尿病的Mounjaro和用于肥胖症的Zepbound——分别高居第二和第五位。其中，Zepbound预计从2025年的第十名跃升五位，成为前十中绝对值和百分比增长最大的产品。据预测，两款替尔泊肽产品若合并计算，2026年总销售额将超过450亿美元，这一数字将轻松超越当前“药王”Keytruda，昭示着代谢疾病...

本文基于中国医药工业信息中心旗下PDB药物综合数据库院端市场数据，从总体市场趋势、治疗大类、TOP10药品及企业四个维度，全面解读当前院端医药市场的运行特征与发展动向，以期为行业同仁提供参考。   01 总体市场趋势     2025年前三季度，国内院端药物市场销售额为7077.91亿元，同比下滑4.84%。回顾近五年数据，市场在2021年达到9312.53亿元的高点后，2022年出现小幅回调，2023年虽有所恢复，但2024年增速已降至0.63%，2025年前三季度转为负增长。   这一变化背后，既受医保控费、带量采购常态化、医疗机构合理用药管控等政策影响，也反映出在经历多年高速增长后，院端市场逐步进入结构调整与存量优化阶段，增长逻辑正从“量价齐升”转向“结构升级”。   国内院端药物市场销售额（2021-2025Q3） 数据来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心   02 TOP10治疗大类     总体来看，治疗大类格局呈现“慢病与肿瘤并重、中西药协同发展”的特点，既体现了我国疾病负担的结构特...

2025年第三季度，中国网上药店市场延续高增长态势，在庞大基数上展现出强劲动力。市场增长的结构性特征显著，GLP-1类药物成为主引擎，助力礼来、诺和诺德等外资企业占据领先地位；本土企业中，以三生蔓迪为代表，在细分领域（如脱发治疗）表现突出。本报告基于中国医药工业信息中心RPDB药品零售数据库，从整体市场、竞争企业、明星药物及电商平台四个维度，全面剖析2025年Q3网上零售药品市场格局。   01 市场总览：同比增长近50%   2025年第三季度，网上药店市场延续了上半年的高增长趋势，单季度销售额达到192.46亿元，同比增长49.92%。这一增速较Q1的34.70%和Q2的45.94%持续提升，显示出网上药店市场规模正在稳步扩大。   2024-2025年Q1-Q3销售额及同比增长率趋势图（单位：百万元） 数据来源：RPDB药品零售数据库，中国医药工业信息中心   02 企业格局：外企领跑本土追赶   在2025年第三季度网上药店销售额TOP10企业榜单中，Eli Lilly Nederland BV以6.07亿元位居榜首，Novo Nordisk A/S以4.26亿元紧随其后。...