国家中医药管理局、国家发改委关于印发《中医药振兴发展“十五五”规划》的通知

目录

行业政策

1. 国家中医药管理局、国家发改委：关于印发《中医药振兴发展“十五五”规划》的通知

2. 国务院新闻办公室：国新办举行新闻发布会 介绍2026年上半年工业和信息化发展情况

3. 国家医保局：关于进一步做好医疗服务价格项目立项指南对接落地政策解读工作的通知

4. 国家医保局：发布第二十批智能监管“两库”规则和知识点

5. 国家药监局药品审评中心：关于JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

6. 上海阳光医药采购网：第12批国家组织药品集中带量采购公告

行业动态

1. 药讯动态：重磅获批

2. 药讯动态：重磅临床

3. 药企动态：市场动态‍

零售行业动态

山西：印发工作方案强化药品网络零售监督检查

政策动态

国家中医药管理局、国家发改委：关于印发《中医药振兴发展“十五五”规划》的通知

为贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，明确“十五五”时期中医药振兴发展目标任务和重点措施，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》，制定本规划。《规划》明确2026至2030年中医药发展顶层路线，设定2030年实现人人享有中医药服务核心目标，从医疗服务、人才、产业、创新、医保改革、国际化等十余个维度系统部署任务，中医药正式成为健康中国建设核心支撑板块。

2、国务院新闻办公室：国新办举行新闻发布会 介绍2026年上半年工业和信息化发展情况

7月20日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍了2026年上半年工业和信息化发展情况。工业和信息化部运行监测协调局局长陶青在介绍今年上半年我国医药工业发展情况时表示，今年上半年，我国医药工业整体呈现三大亮点。一是创新能力显著增强。今年上半年，38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。二是行业运行稳中有进。1—6月，规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，其中，生物制品增速达到两位数，成为驱动行业发展提速的主要引擎。三是发展质效持续改善。

3、国家医保局：关于进一步做好医疗服务价格项目立项指南对接落地政策解读工作的通知

为推进医疗服务价格项目立项指南平稳落地，指导医疗机构全面准确理解和执行新的价格项目，现就做好医疗服务价格项目政策解读培训工作通知如下。

4、国家医保局：发布第二十批智能监管“两库”规则和知识点

国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。现按计划将“药品限适应症”规则有关中成药对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。

5、国家药监局药品审评中心：关于JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年7月27日。

6、上海阳光医药采购网：第12批国家组织药品集中带量采购公告

为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）要求，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构，以及社会办医药机构等，开展第12批国家组织药品集中带量采购，由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。

行业动态

01 药讯动态：重磅获批

最近重磅获批

NMPA批准奥普雷顿片上市：用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。

NMPA批准琥珀酸思普可泮片上市：用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 

CDE批准迪纳西米单抗上市：用于治疗A型血友病。

CDE受理迪纳西米单抗注射液上市申请：用于预防或减少伴/不伴抑制物的成人、青少年及儿童A型血友病（先天性FVIII缺乏症）患者的出血事件发生频率。

CDE将DB-1311/BNT324拟纳入突破性疗法：用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

EMA授予C-CAR168优先药品（PRIME）认定：用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。

FDA受理DYNE-251上市申请：拟用于治疗适合外显子51跳跃的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。

FDA批准布立西坦注射液上市：用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作。

02 药讯动态：重磅临床

最近重磅临床

NMPA批准清润养目颗粒开展临床试验：用于治疗干眼症。

NMPA批准人血管性血友病因子开展临床试验：用于治疗十二岁以上青少年及成人血管性血友病患者出血症状。

CDE批准注射用BH1542开展临床试验：拟开发用于晚期实体瘤。

FDA批准C-1101开展临床试验：用于治疗慢性腰骶神经根病变（LSR，慢性坐骨神经痛）。

恒瑞GLP-1/GIP双靶新药又一三期临床成功：GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。

03 药企动态：市场动态

18亿美元！三星生物收购PolyPeptide

7月20日，三星生物宣布推出全现金公开收购要约，收购PolyPeptide Group AG100%的完全稀释股本，该公司是一家领先的全球合同开发和制造组织（CDMO），专门从事基于肽的活性药物成分（API）。PolyPeptide在2025年收入3.89亿欧元，主要得益于用于GLP-1等代谢疗法的多肽业务快速增长。PolyPeptide在2026年上半年实现了显著的增长和盈利加速：2026年上半年收入为2.366亿欧元，比上年同期增长41.6%（上年同期为43.7%）固定汇率）。

27.6亿元！同源康与齐鲁制药达成战略投资与授权协议

7月21日，同源康医药和齐鲁制药或其指定关联方达成许可与合作协议及供应及商业化协议，双方将携手在中国大陆区域开展TY-9591原料药的开发、生产及卡达沙/TY-9591的商业化工作。与此同时，齐鲁制药还将对同源康医药进行股权投资，双方将建立深度的战略合作伙伴关系。通过本次合作，同源康医药将有权收取人民币7亿元的股份认购款及现金首付款（4亿元股权投资和3亿元首付款），以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元人民币的注册里程碑付款。

清普生物完成约6亿元C轮融资

7月22日，清普生物宣布完成约6亿元C轮股权融资。清普生物成立于2017年，聚焦疼痛领域非成瘾性新药，以全球未满足的临床镇痛需求为导向，依托系列长效药物递送平台和小分子药物筛选技术，正在开发各类急慢性疼痛的非成瘾性治疗新药。根据新闻稿介绍，本轮融资所募资金将用于推进公司3款后期阶段管线的临床开发和适应症拓展，以及多个基于创新靶点的小分子管线的新药临床试验（IND）申报和临床开发，以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。

零售行业动态

01 山西：印发工作方案强化药品网络零售监督检查

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神和“四个最严”要求，深刻汲取有关领域安全事故教训，全面排查药品网络销售环节安全风险隐患，严厉打击违法违规销售药品行为，根据国家药监局有关部署，7月20日，山西省药监局制定印发《药品网络零售监督检查工作方案》（以下简称《方案》），在全省组织开展药品网络零售监督检查工作。《方案》聚焦药品网络交易第三方平台、药品网络零售企业两大核心主体，全面开展拉网式摸排。准确掌握第三方平台数量、基础信息、业务范围及运营模式，确保监管对象无遗漏、数据采集无死角。

来源：由中国医药工业信息中心整理