国家药品不良反应监测提醒：他汀别配西柚！

2025年，全国共收到272.8万份药品不良反应/事件报告。自1999年至今，累计报告已达2860万份。这个数字可能会让你感到不安——这么多不良反应？药还安全吗？

药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会存在或多或少的不良反应。 报告数量的增加，并不代表药品安全水平下降，反而意味着我们掌握的信息越来越全面，对风险的认知越来越清晰。打个比方：就像雷达监测系统越灵敏，探测到的飞行物就越多，我们对空域安全的掌控力反而越强。

2025年的严重不良反应报告达到50.8万份，占同期报告总数的18.6%。而新的和严重报告占比达到34.3%。这些数字的提升，恰恰说明医疗机构、药企和药店报告不良反应的积极性在提高，监管“雷达”更加敏锐了。

报告来源中，医疗机构占91.5%——医生、药师、护士是发现不良反应的第一道防线。而药品生产企业（持有人）只报告了4.0%，但同比有所增长。

从年龄分布看，65岁及以上老年患者占35.0%。老年患者是药品不良反应的最大群体。因为老年人往往多病共存，多种药物联用，肝肾功能减退，药物代谢慢。建议老年人设立个人用药记录本，定期随访，不随意联合用药。

14岁及以下儿童患者占7.6%，特别提醒家长：药品要分区存放、保留原包装、放在高处加锁、定期清理过期药。因为孩子好奇心强，糖浆、颗粒剂口感好，容易误服。

从药品类别看，化学药品占79.5%，其中抗感染药报告数最多。肿瘤用药在严重不良反应中排第一，占35.6%。这与肿瘤治疗药物的强效性、高毒性直接相关。

中药占11.8%，其中活血化瘀类在中药不良反应中排名第一。报告指出，辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。

生物制品虽然只占报告的4.3%，但在严重报告中占7.3%，其中抗肿瘤药和免疫机能调节药占79.8%。单克隆抗体等靶向药虽然精准，但可能带来免疫相关不良反应，需要密切监测。

从剂型看，56.0%的不良反应来自注射给药，而静脉注射又占其中的90.3%。这一数据并不意外——注射剂直接进入血液，起效快，但一旦发生不良反应，也往往更急、更重。

 

四大重点品种安全风险提示

抗感染药：2025年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告77.8万份，其中严重报告14.5万份，占18.6%。抗感染药不良反应/事件报告数量占2025年总体报告数量的28.5%。头孢菌素类、喹诺酮类居前。其中，甲磺酸吉米沙星片可能引起严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征。

生物制品抗肿瘤药：2025年全国药品不良反应监测网络共收到生物制品抗肿瘤药不良反应/事件报告66,187份，其中严重报告32,566份，占49.2%。临床使用抗体偶联药物（ADC）时应注意相关不良反应，如血液系统、消化系统、神经系统不良反应等。

心血管系统用药：2025年全国药品不良反应监测网络共收到心血管系统用药的不良反应/事件报告19.0万份，占总体报告的7.0%;其中严重报告21,821份，占心血管系统用药的11.5%。降血压药报告最多，但严重报告中他汀类调脂药占首位，主要风险是肝功能异常。日常服用他汀时应注意从小剂量开始、定期查肝功肌酶、勿饮西柚汁（西柚汁会抑制药物代谢酶，增加毒性）。

儿童用药：2025年全国药品不良反应监测网络共收到14岁及以下儿童患者报告占总报告数7.6%。儿童患者严重报告占儿童患者总报告数16.5%。抗感染药仍居首位，电解质平衡药、呼吸系统用药占比较高，与儿童常见病（腹泻、感冒、发烧）相关。儿童用药要严格遵循临床用药规范，优先选择安全系数更高的给药途径，同时强化用药全程的不良反应监测，最大限度降低用药风险。

报告的七条“有关说明”点明了数据的局限性：不良反应报告存在漏报、信息不完善、无法计算不良反应发生率等问题，同时每种药品不良反应/事件报告的数量受到该药品的使用量和不良反应发生率等诸多因素的影响，不直接代表药品不良反应发生率的高低或者严重程度。

对此我们应做到：第一，不要恐慌。 报告数量多，恰恰说明监测体系敏感，同时也应警惕那些“从未有过不良反应”的药品。

第二，主动报告。 如果你在用药后出现疑似不良反应（如皮疹、恶心、肝功能异常等），可以向医生、药师或药企报告。你的每一次报告，都可能帮助到后来者。

第三，重视老年人和儿童的用药管理。 定期整理药箱，帮父母建立用药记录本，把儿童药品锁在孩子够不到的地方，与食物、玩具严格区分。

第四，与医生充分沟通。 尤其是长期用药者（如他汀类、抗肿瘤药），定期复查肝肾功能、血常规，不要自己随意增减剂量。

药品是一把双刃剑。这份报告背后是监管者、医生、药师、企业共同编织的安全网。读懂这些数字，不是为了恐惧药物，而是为了更好地利用药物——在获益与风险之间，找到合适的平衡点。

当你或家人用药时，请记得：有一整个系统在守护着药品安全的底线，而你的主动参与，会让这张网织得更密、更牢。